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日子将更简略 美揭露答应出售“绷簧形”避孕设备
产品描述
南方网讯美国食物及药物管理局(FDA)的参谋周一投票决定,一种不需经过外科手术,便能为妇女发生永久避孕作用的小设备应该获准揭露出售。此设备形如绷簧,装进输卵管后便能避孕。
倘若FDA当局赞同参谋的定见,这种名为Essure设备便会成为一种较为简单的绝育办法。FDA当局原则上不受参谋定见的束缚,但一般来说当局是会按照参谋定见行事的。但是,参谋小组也设下了一些附带条件。
要求制造商Conceptus Inc.持续对试用妇女进行五年的研讨,以承认其有效性。他们并促请该公司采纳额定的办法,以确保医师得到恰当的练习,把握设备办法。
在规范的绝育办法下,医师会堵截输卵管并将之结扎,又或许以炙烤或夹子来关闭输卵管,这都须经过传统的或微伤口外科手术来进行。而Essure的设备法却是由医师将该小型绷簧经、子宫而装进输卵管,设备影响管壁形成疤痕安排。